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重庆开出全球首款双获批的蠕形螨睑缘炎创新药首张处方

时间:2026-10-20    来源:    作者:    点击:78次

现场:首张处方在眼科诊室开出

近日,在厦门大学附属厦门眼科中心眼科诊室里,刘祖国教授为一名蠕形螨睑缘炎患者开出“0.25% 洛替拉纳滴眼液10ml×1支”处方。与此同时,华中科技大学同济医学院附属协和医院张明昌教授、首都医科大学附属北京同仁医院接英教授、浙江大学医学院附属第二医院眼科中心晋秀明教授、天津医科大学眼科医院赵少贞教授、西安市人民医院(西安市第四医院)李颖教授、上海市第一人民医院邵毅教授、陆军军医大学第一附属医院熊洁教授、陆军特色医学中心陈侠教授和中山大学附属第一医院、深圳市眼科医院诊室里也纷纷开出首张0.25% 洛替拉纳滴眼液处方。

蠕形螨睑缘炎是睫毛根部蠕形螨过度繁殖引起的慢性眼睑炎症,这是全球首款同时获得美国FDA与中国国家药监局批准的蠕形螨睑缘炎创新药在中国开出的首批处方,标志着远大医药(0512.HK)引进的这一全球创新眼科药物正式进入中国临床应用,为国内约4000万~5000万蠕形螨睑缘炎患者带来“靶向病因,根源杀螨”的全新治疗选择。

 

图:见证0.25% 洛替拉纳滴眼液在全国各地的首张处方

1:厦门大学附属厦门眼科中心刘祖国教授开出0.25% 洛替拉纳滴眼液首张处方

2:华中科技大学同济医学院附属协和医院张明昌教授开出0.25% 洛替拉纳滴眼液首张处方

3:首都医科大学附属北京同仁医院接英教授开出0.25% 洛替拉纳滴眼液首张处方

4:浙江大学医学院附属第二医院眼科中心晋秀明教授开出0.25% 洛替拉纳滴眼液首张处方

5:天津医科大学眼科医院赵少贞教授开出0.25% 洛替拉纳滴眼液首张处方

6:西安市人民医院(西安市第四医院)李颖教授开出0.25% 洛替拉纳滴眼液首张处方

7:陆军军医大学第一附属医院熊洁教授开出0.25% 洛替拉纳滴眼液首张处方

8:陆军特色医学中心陈侠教授开出0.25% 洛替拉纳滴眼液首张处方

全球首款“双获批”,填补国内临床空白

0.25% 洛替拉纳滴眼液是远大医药(0512.HK)引进并负责大中华区商业化运营的治疗蠕形螨睑缘炎创新处方药,也是目前国内唯一获批通过靶向杀灭蠕形螨、从根源治疗其引发睑缘炎的药物。2026年3月,该产品获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,审评全程“零发补”;此前,2023年7月,它已获得美国FDA批准,成为全球首款也是唯一一款获批治疗蠕形螨睑缘炎的药物。由此,0.25% 洛替拉纳滴眼液成为全球首款同时获得美国FDA与中国NMPA批准“双获批”的蠕形螨睑缘炎治疗药物——远大医药创新性地将其引入国内,为这一疾病的根源治疗提供了革新思路,填补了中国临床空白。此前,该产品已于2025年5月在中国澳门获批上市,大中华区商业化布局正在全面展开。

据SATURN-1、SATURN-2临床研究数据显示,按医嘱完成标准42天疗程,蠕形螨有效清除率达94.7%,袖套状分泌物有效治愈率达89.1%。不同于以往热敷、清洁等以舒缓症状为主的方式,这是一次精准针对病因、从根源治疗蠕形螨睑缘炎的跨越式革新。

首方落地即辐射全国,患者家门口用上全球创新药

随着首张处方的落地,北京、上海、广东、天津、重庆、浙江、福建、湖北、陕西等全国9个省市的11家医疗机构已陆续开出0.25% 洛替拉纳滴眼液处方,这款创新产品上市之初便快速辐射全国大部分地区。从获批到首方、再到多地可及,中国患者无需跨境即可用上与全球同步的创新疗法,极大地惠及蠕形螨睑缘炎患者。

 

图:首日处方覆盖医院(部分)

处方背后的患者故事

首张处方背后,是一个个被反复眼痒困扰多年的普通患者。首批开方专家分享了各自接诊的首例0.25% 洛替拉纳滴眼液患者,以及背后的诊疗故事。

晋秀明教授 浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

“我的第一例0.25% 洛替拉纳滴眼液患者是位55岁的中年男性,双眼酸胀干涩3个月来就诊,既往有遗传性高度近视,反复出现双眼干涩及视物模糊症状,近来伴有视物变形、眼前黑影及眼红,左眼症状更为明显,睫毛根部布满细小袖套状分泌物。睫毛根部典型袖套状分泌物,角膜共聚焦显微镜检查发现蠕形螨呈阳性:左眼4根毛囊可见约4只螨虫,右眼6根毛囊可见约12只螨虫。了解到这款全球首款“中美双获批”的0.25% 洛替拉纳滴眼液后,我第一时间为他开具了处方,并叮嘱睡眠充足,减少电子产品、空调房及驾驶时间,远离烟草。期待它能从根源清除蠕形螨,帮助患者告别反复眼痒,也让更多患者受益。”

李颖教授 西安市人民医院(西安市第四医院)

“我的第一例0.25% 洛替拉纳患者是一位中年女性,5年前曾在当地医院就诊,反复治疗病情迁延,近一年眼红、眼痒、流泪伴视物模糊的症状加重,治疗无好转,到我的门诊就诊。通过裂隙灯检查可见双眼睑缘轻度充血,睫毛根部伴有鳞屑、结膜囊有分泌物,进一步完善检查,泪膜破裂时间小于5秒,角膜下方荧光素染色细点状染色阳性,通过干眼综合分析仪检查,睑板腺堵塞,部分萎缩;蠕形螨镜检右眼12只、左眼8只,呈阳性。诊断双眼睑板腺功能障碍、双眼螨虫性睑缘炎,双眼干眼。患者病情反复的关键因素在于此前未能查明病因,对症治疗。0.25% 洛替拉纳滴眼液是国内首个获批用于蠕形螨睑缘炎的治疗药物,可针对病因治疗。叮嘱患者每日双眼滴2次,疗程6周,同时坚持每日睑缘清洁等综合治疗,定期复诊。”

邵毅教授 上海交通大学医学院附属第一人民医院

“我的第一例0.25% 洛替拉纳滴眼液患者是一位长期面对电脑的程序员,因为眼睛干涩、异物感、烧灼感来就诊。翻开眼睑可以看到睑缘充血、增厚,睫毛根部有鳞屑和结痂,睫毛也变得稀疏,有几根已经倒睫。他说滴眼药水、热敷、擦眼睑都试过,好了又犯,反反复复好几年。显微镜检查确认,他的睫毛根部藏着大量蠕形螨。以往针对蠕形螨睑缘炎,我们大多只能建议患者通过清洁、热敷等方式缓解症状,很难彻底清除蠕形螨,这也是患者反复就诊的原因之一。0.25% 洛替拉纳滴眼液到院后,我第一时间为这位患者开出了处方。期待这款能精准杀灭蠕形螨的创新药,能让这类“顽固”的眼痒眼干患者真正得到缓解。”

陈侠教授 陆军特色医学中心(大坪医院)

“我的第一例0.25% 洛替拉纳滴眼液患者是一位学生,两年前在当地医院诊断角膜炎、眼部蠕形螨感染,局部用药、使用睑缘清洁湿巾后仍然不适,甚至出现视力下降。镜下右眼6个睫毛毛囊可见约5只螨虫,左眼6个毛囊可见约3只螨虫,睫毛根部均有大量袖套样分泌物,睑缘充血,角膜局部已出现血管翳和瘢痕。诊断为蠕形螨睑缘炎、睑缘炎相关角结膜病变、角膜血管翳、屈光不正。评估患者病情后,为她开具局部消炎药及0.25% 洛替拉纳滴眼液对因治疗,叮嘱患者规范用药,坚持睑缘清洁,按时返院复查”。

“蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘引发的慢性炎性反应性眼病,有一定传染性,严重可继发结膜、角膜并发症。这位学生属于典型的蠕形螨睑缘炎。0.25% 洛替拉纳滴眼液是通过特异性麻痹螨虫的神经系统导致死亡,是国内首个获批用于蠕形螨睑缘炎的治疗药物,期待这款能精准杀灭蠕形螨的创新药,能让这类‘顽固’的眼疾患者真正得到解脱。”

专家寄语:让“杀螨除根”惠及更多患者

三位眼表疾病领域的权威专家,也从学科视角和公共卫生角度分享了0.25% 洛替拉纳滴眼液带来的临床价值与期待。

刘祖国教授 厦门大学眼科研究所 厦门大学附属厦门眼科中心

“蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性眼病,也是临床上最常见的睑缘炎类型之一。我国患者规模估算约4000万~5000万,近年来随着高强度用眼和人口老龄化,患病人数还在逐年增加。研究显示,蠕形螨检出率随年龄增长而升高,60岁以上人群携带率超过80%,70岁以上人群检出率接近100%;在因眼痒、眼干、反复睑缘炎就诊的患者中,蠕形螨感染的概率是普通人群的2.5~5.7倍,是慢性顽固性眼痒的首要病因之一。然而长期以来,临床上缺乏针对病因的特异性治疗药物,患者往往只能通过热敷、清洁、茶树精油湿巾等方式缓解症状,但使用起来不太方便。0.25% 洛替拉纳滴眼液的上市填补了这一空白——它直接靶向蠕形螨,从根源上解决“螨虫性眼痒”问题,为患者提供了安全、便捷、可规范管理的治疗方案。期待这款创新药尽快、更大范围地实现临床可及,让更多患者告别反复眼痒的困扰。”

张明昌教授 华中科技大学同济医学院附属协和医院

“临床上,因反复眼痒、眼干前来就诊的患者非常多,其中相当一部分的“元凶”就藏在睫毛根部。蠕形螨睑缘炎的临床表现很有特征性:眼部反复瘙痒、越揉越痒,伴有眼干、异物感、烧灼感;睑缘充血发红、边缘增厚,睫毛根部出现袖套状分泌物、鳞屑和结痂;睫毛容易脱落、乱生甚至倒睫;若炎症迁延,还可能引发结膜炎、角膜上皮损伤、角膜新生血管,甚至影响视力。以往医生能做的往往是对症处理,但蠕形螨很难被彻底清除,一旦停用或免疫力下降便会卷土重来,患者反复就诊、苦不堪言。0.25% 洛替拉纳滴眼液通过选择性作用于蠕形螨的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl),使其麻痹、死亡,同时其高度亲脂性可促进药物在螨虫栖息的睫毛毛囊及睑板腺油脂中吸收。实现了从“缓解症状”到“杀螨除根”的跨越,为临床医生提供了真正针对病因的治疗选择。期待随着临床应用经验的积累,更多患者能够在规范诊疗下获得长期稳定的眼睑健康。”

接英教授 首都医科大学附属北京同仁医院

蠕形螨睑缘炎是一种由蠕形螨感染引发的慢性炎性反应性眼病,通常需要坚持规范治疗与长期睑缘管理,以降低复发概率。按医嘱规范用药、定期复诊、配合日常睑缘护理,有助于患者建立“杀螨—控炎—防复发”的完整管理闭环。

 

图:显微镜下蠕形螨

反复眼痒、眼干、睫毛根部发红或出现袖套状分泌物,应及时到正规医院眼科就诊,排查是否感染蠕形螨;早诊早治、规范用药,才能从根源摆脱眼睑炎症困扰。

眼科创新战略再落一子,以高品质创新药供给引领产业升级

从全球首创干眼症鼻喷疗法酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂首方落地,到全球首款“双获批”蠕形螨睑缘炎创新药开出国内首方,远大医药在眼科创新药领域的战略布局持续落子。作为一家以创新为驱动、坚持“全球化运营布局、双循环经营发展”的综合性医药企业,远大医药通过“合作引进+自主研发”双轮驱动,已构建起“专业化、全系列、多品种”的眼科创新药物产品体系,储备了覆盖干眼症、蠕形螨睑缘炎、眼科术后抗炎镇痛、翼状胬肉、儿童近视防控等多适应症的全球创新产品梯队。

此次0.25% 洛替拉纳滴眼液实现“中美双获批、全球同频可及”,不仅填补了国内蠕形螨睑缘炎对因治疗的临床空白,更让“全球首创”切实转化为“中国可及”,以高品质创新药供给引领医药产业品质提升。未来,远大医药将持续推动更多全球创新产品落地中国,惠及更多患者,为“健康中国”建设贡献创新力量。